A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) bejelentette, hogy három Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula tételt vontak ki a forgalomból minőségi hiba miatt.
Müller Cecília országos tiszti főorvos közölte, hogy a visszahívásra a gyógyszerek minőségi problémái miatt került sor.
Az NNGYK május 8-án megállapította, hogy a 38770523 gyártási számú tételnél a zöld színű kapszulák felszíne a gyárilag lezárt bliszteren belül fehér porral volt szennyezett.
A vizsgálatok során kiderült, hogy a fehér por a gyógyszer hatóanyaga. Május 22-én hasonló minőségi hibákat fedeztek fel a 38780523 és a 38360323 gyártási számú tételeknél is.
Minőségi hibák és visszahívás
Az NNGYK azonnali lépéseket tett a három problémás gyártási számú tétel visszahívására és forgalomból történő kivonására.
Müller Cecília elmondta, hogy a helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, és a gyógyszer külleme megingathatja a betegek bizalmát az előírt terápiába vetett hitükben.
Ennek következtében az NNGYK úgy döntött, hogy a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545/03) nevű gyógyszer 38770523, 38780523, és 38360323 gyártási számú tételeit visszavonja az egészségügyi szolgáltatóktól.
A gyógyszer használata és fontossága
A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula egy széles spektrumú antibiotikum, amelyet különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére használnak.
A gyógyszer hatásmechanizmusa a baktériumok szaporodásának gátlásán alapul, ami számos bakteriális fertőzés kezelésében hatékony eszköz.
Az érintett gyártási tételek
A forgalomból kivont gyártási tételek a következők:
- 38770523
- 38780523
- 38360323
Az NNGYK további lépései
Az NNGYK hangsúlyozta, hogy minden érintett tételt vissza kell gyűjteni az egészségügyi szolgáltatóktól, és azokat helyettesítő készítményekkel kell pótolni.
Az intézkedés célja, hogy biztosítsák a betegek biztonságát és fenntartsák a gyógyszerek iránti bizalmat.
A hatóságok felhívják a figyelmet arra, hogy bár a visszahívás komoly lépés, a betegek számára rendelkezésre állnak alternatív kezelési lehetőségek, amelyek biztosítják a szükséges terápiás hatékonyságot.
